新版GMP实务教程(第二版)(全国医药高等职业教育药学类规划教材) ..
- 所属分类:
高职高专医..
- 作者:
何思煌
- 出版社:
中国医药科技出版社
- ISBN:9787506757911
- 出版日期:2013-1-1
-
原价:
¥32.00元
现价:¥29.80元
图书简介
《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编,全书共14章,介绍了GMP内涵、机构与人员、厂房、设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品的销售发运与召回、自检。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》[全书以下简称CMP(2010年修订)]内容,补充了质量保证与控制、质量风险管理、受权人管理、确认与验证、洁净厂房和人员卫生、辅助区、委托生产与委托检验,根据企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图,以方便学习和提高记忆效果。
本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材,适用于医药高职院校制药工程、药物分析、质量工程、企业管理等专业教材,也适用于药品生产企业生产管理、质量管理、生产岗位人员培训f和相关行业工程技术人员参考。
目录
第一章 绪论
第二章 质量管理
第三章 机构与人员管理
第四章 厂房与设施管理
第五章 设备管理
第六章 物料与产品管理
第七章 确认与验证管理
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量控制与质量保证
第十一章 委找生产与委托检验管理
第十二章 产品发运与召回管理
第十三章 自检管理
第十四章 GMP认证
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