图书简介
本书是由全国中医药高等教育学会和全国高等中医药教材建设研究会组织编写的新世纪全国中医药高职高专规划教材之一，供全国医药高等院校高职高专中药类专业及药学相关专业学生使用。
本教材主要参考了吴蓬教授主编的《药事管理学》和杨世民教授主编的《药事管理学》等教材，力求体现教材编写的科学性、理论性、系统性、实用性和时效性。全书着重介绍了药事组织、药事管理及现行主要的药事管理法律法规，共计11章41节。在每章的结尾附有本章小结、思考题；个别章节附有近年来发生的典型案例；在书末附有部分药事法规，以供教师与学生参考。
目录
第一章 绪论
第一节 药事管理基本知识
第二节 药事管理法规概况
本章小结
第二章 药事管理体制
第一节 药事管理体制概述
第二节 药品监督管理体制
第三节 药学实践单位
第四节 药学社会团体和药学事业性机构
第五节 国外药事管理体制
本章小结
第三章 药师、执业药师与法规
第一节 药师
第二节 执业药师
第三节 执业药师资格制度与法规
第四节 药师、执业药师的职业道德规范
本章小结
第四章 药品与药品管理法
第一节 药品
第二节 《中华人民共和国药品管理法》
第三节 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
本章小结
第五章 特殊管理的药品与法规
第一节 特殊管理的药品概述
第二节 《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三节 《其他特殊管理的药品与法规》
本章小结
第六章 新药研究、药品注册管理与法规
第一节 新药研究与药品注册管理
第二节 药品注册管理等相关法规简介
第三节 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
第四节 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
本章小结
第七章 重要管理与法规
第八章 药品生产质量管理与法规
第九章 药品经营质量管理与法规
第十章 药品标识物管理与法规
第十一章 医疗机构药事管理与法规
附录一 药事法规
附录二 参考书目
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