图书简介
本书是新世纪全国中医药高职高专规划教材《药品质量管理》的配套教学参考书。
药品质量管理是一门理论性和实践性相结合的课程，为配合该课程的教学和培养学生自学能力，特编写了本习题集。
本书在编写过程中，以《药品质量管理》的教学计划和教学大纲为依据，重视理论联系实际，并针对教学中的一些重点和难点进行强化训练。学生通过本书的习题训练，可以更好地掌握药品质量管理的理论和方法。
本书具有题型多样化，难度层次化等特点。全书的习题共分为选择题、填空题、名词解释和问答题四大部分。选择题参考了国家执业药师考试的出题方式，分为A、B、X型题，其中，A型题（单项肯定最佳选择题）由1个题干与5个备选答案组成，要求应试者从5个备选答案中，只选择1项最佳的或是最恰当的作为答案；B型题由5个备选答案与5个问题组成，要求应试者为每个问题（题干）选择1个与其关系最密切的答案，每个备选答案可以选用1次或多次，也可1次都不选用；x型题由1个题干与5个备选答案组成，要求应试者从备选答案中选择2个或2个以上的正确答案，错选、少选或多选均不得分。在书的最后还按考试的方式，出了4套模拟题，以培养学生实际分析问题和解决问题的能力。
目录
第一章 药品质量管理概论
习题
参考答案
第二章 全面质量管理及质量文化建设
习题
参考答案
第三章 医药企业质量经济分析
习题
参考答案
第四章 药品质量标准
习题
参考答案
第五章 药品质量检验及质量改进的手段和方法
习题
参考答案
第六章 药品质量标准的制订
习题
参考答案
第七章 药品生产质量管理
习题
参考答案
第八章 药品经营质量管理
习题
参考答案
第九章 医院药品质量管理
习题
参考答案
第十章 中药材生产质量管理
习题
参考答案
第十一章 中药提取生产质量管理
习题
参考答案
第十二章 药物非临床研究质量管理
习题
参考答案
第十三章 药物临床试验质量管理
习题
参考答案
模拟试题（一）
习题
参考答案
模拟试题（二）
习题
参考答案
模拟试题（三）
习题
参考答案
模拟试题（四）
习题
参考答案
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