药品GMP简明教程(第2版)(药品GMP(2010年修订)培训教材)
- 所属分类:
医学培训教..
- 作者:
李志宁,李钧 编著
- 出版社:
中国医药科技出版社
- ISBN:9787506750615
- 出版日期:2003-2-1
-
原价:
¥45.00元
现价:¥32.70元
图书简介
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药品生产质量管理规范(Good Manufacturing:Practice for Drugs,药品GMP)是国际公认的药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的科学管理制度,是保证药品生产质量并把发生差错、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。 由李志宁编著的《药品GMP简明教程》是药品GMP2010年修订培训教材之一。本书共四部分十七章节,主要内容包括基础篇,总论篇,各论篇,认证篇。本书内容丰富而简要,语言通俗而易懂,适用于制药企业的全员培训,也可供中高等医药院校师生及相关人员参考。
目录
由李志宁编著的《药品GMP简明教程》为药品GMP(2010年修订)培训教材,共4篇17章,以叙述与问答相结合的方式对我国药品GMP(2010年修订)进行阐释。基础篇阐述并回答了GMP的法律基础(主要是《药品管理法》)、科学基础(主要是:ISO
9000《质量管理体系标准》和ICH-Q10《药品质量体系》以及ICH-Q9《质量风险管理》)的相关问题;总论篇与各论篇则对药品GMP
(2010年修订)总则及各要素进行论述;认证篇简要介绍了药品GMP认证内容。《药品GMP简明教程》内容丰富而简要,语言通俗而易懂,适用于制药企业的全员培训,也可供中高等医药院校师生及相关人员参考。
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