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图书简介

根据卫生职业教育教学指导委员会组织编写和颁布的新一轮《全国中等卫生职业教育教学计划和教学大纲》，卫生部教材办公室组织全国各中等卫生职业学校和部分医药高职高专学校专家编写了7个专业的108门教材，并均列为卫生部“十一五”规划教材。本教材为药剂专业22门教材中的一本，主要供药剂专业教学使用。
构建本教材知识结构的基本思路是：药事管理相关基础知识－我国药事管理体制－药事管理人员－依法管理观念的建立－药品生产、使用、经营等方面的药事管理。教材共分12章，内容包括绪论、药事管理体制、药师及执业药师制度、药品管理法及药品管理法实施条例、药品及药品质量监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊管理药品的管理、新药管理、中药管理和计算机在药事管理中的应用。
目录
第一章　绪论
　第一节　药事管理概述
　　一、药事、药事管理的基本概念
　　二、药事管理发展概况
　　三、药事管理的目的、特点、主要内容及手段
　第二节　药事管理学概述
　　一、药事管理学科的形成与发展概况
　　二、药事管理学的定义、性质
　　三、药事管理学的任务与主要内容
第二章　药事管理体制
　第一节　我国药事管理体制与组织机构
　　一、我国现行药事管理体制
　　二、药品监督管理组织机构
　　三、各级药品监督管理部门的职能
　　四、药品检验机构
　　五、国家食品药品监督管理局直属机构
　第二节　药品生产、经营企业及行业管理
　　一、药品生产企业及药品经营企业
　　二、药品生产经营行业管理
第三章　药师与执业药师制度
　第一节　药师
　　一、药师与执业药师的定义
　　二、药师的分类
　　三、药师的职责
　　四、药师的职业道德
　第二节　执业药师制度
　　一、我国执业药师管理概述
　　二、执业药师资格的获得
　　三、执业药师的注册管理
　　四、执业药师的继续教育
　　五、违反执业药师有关规定的处罚
第四章　药品管理法及药品管理法实施条例
　第一节　药品管理法
　　一、现行《药品管理法》的特点及意义
　　二、《药品管理法》的主要内容
　第二节　药品管理法实施条例
　　一、《药品管理法实施条例》的体例
　　二、《实施条例》的主要内容
　　三、《实施条例》与《药品管理法》的关系
第五章　药品及药品质量监督管理
　第一节　药品
　　一、药品的定义
　　二、药品的特性
　　三、药品的分类
　第二节　药品质量监督管理
　　一、药品质量
　　二、药品质量监督管理的概念及原则
　　三、药品质量监督管理的内容
　第三节　药品质量监督检验及药品标准
　　一、药品质量监督检验的性质
　　二、药品质量监督检验的类型
　　三、药品标准
　第四节　药品不良反应监督管理
　　一、药品不良反应监督管理的意义
　　二、药品不良反应的概念与分类
　　三、我国的药品不良反应监测报告制度
第六章　药品生产管理
　第一节　药品生产概述
　　一、药品生产
　　二、药品生产企业
　第二节　药品生产法制管理
　　一、药品生产的准入管理
　　二、药品生产的行为规则
　　三、法律责任
……
第七章　药品经营管理
第八章　医疗机构药事管理
第九章　特殊管理药品的管理
第十章　新药管理
第十一章　中药管理
第十二章　计算机在药事管理中的应用
实训指导
附录
药事管理学教学大纲

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